Компания «СИА АФС» оказывает комплексные услуги по:
- регистрации фармацевтических субстанций;
- регистрации готовых лекарственных средств (ГЛС).
Мы готовы оказать вам консультационную помощь по вопросам регистрации, формированию регистрационного досье, прохождению всех надлежащих испытаний, нормативно-правовому регулированию в отношении процесса регистрации на территории Российской Федерации.
- Первичная экспертиза досье, консультация заказчика.
- Оценка полноты представленных материалов и их соответствия требованиям, предъявляемые к государственной регистрации лекарств в РФ.
- Расчет стоимости регистрации, согласование с заказчиком.
Предлагаем своим Клиентам:
- Консультации по вопросам регистрации лекарственных препаратов и подготовка списка необходимых документов.
- Аудит всей предоставленной документации, при необходимости, перевод.
- Адаптация документации и разработка отдельных документов регистрационного досье, предоставляемой Клиентами, в соответствии с законодательством РФ.
- Представление регистрационного досье в уполномоченный орган исполнительной власти, получение официальных запросов, консультация для подготовки дополнительных материалов в соответствии с запросами и защита интересов Клиента.
- Получение разрешения на ввоз незарегистрированных лекарственных средств с целью государственной регистрации в Минздраве РФ.
- Подтверждение государственной регистрации (перерегистрация) ЛП.