СИА АФСЭкспорт ЛС и ФС
Наши услуги:
- Консультирование и помощь по вопросу регулирования внешнеэкономической деятельности
- Сбор и подготовка документов, необходимых для осуществления внешнеэкономической деятельности;
- Прием и предварительный анализ представленных документов;
- Экспертиза представленных документов на предмет из соответствия лицензионным требованиям;
- Подготовка списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям и условиям;
- Составление рекомендаций по устранению или устранение выявленных несоответствий лицензионным требованиям и условиям;
- Разработка проектов внутренней документации в соответствии с требованиями и условиями;
- Подготовка документов от производителя для дистрибьютора или его уполномоченного представительства, подтверждающего дистрибьюторские права на ввоз лекарственных средств;
- Проведение аудита регистрационного досье с подготовкой отчета по качеству досье (качество и полнота представленных документов, критичные и некритичные замечания, рекомендации), после чего окончательно финализируется коммерческое предложение в части стоимости и сроков работ.
Положение о порядке разрешения экспорта и импорта лекарственных средств в Российской Федерации