+7 (499) 686-58-88
125424, Россия Москва,
ул. Летная, 99А, стр 3

Отчет о пациентах с рассеянным склерозом, проходящих лечение препаратом СинноВекс™ в Иране

назад к просмотру объектов

Описание

 Опубликованная статья постмаркетингового исследования

Медицинский журнал Тегеранского университета: изд. 68 № 1 Апрель 2010г.: 30-36

Отчет о пациентах с рассеянным склерозом, проходящих лечение препаратом СинноВекс™ в Иране

Масуд Этемадифар Д.М.1*

Мердохт Маздех Д.М.2

Хамид Реза Тораби Д.М.3

Маджид Гаффарпур Д.М.4

Моджтаба Азимиан Д.М.4

Шива Салами Д.М.5

Сайед Мохаммад Амир

Шахкарами Д.М.6

 

1 – Кафедра неврологии, Университет медицинских наук г. Исфахан, Исфахан, Иран

2. - Кафедра неврологии, Университет медицинских наук г. Хамадан, Хамадан, Иран

3. – Невропатолог больницы Джем, Тегеран, Иран

4. – Кафедра неврологии. Тегеранский университет медицинских наук. Тегеран, Иран

5. – Доктор медицины

6. - Университет медицинских наук г. Исфахан, Исфахан, Иран

 

 

 

*Ответственный автор: Клиника рассеянного склероза, больница Альзахра, Проспект Соффех, Исфахан, Иран

Тел.: +98-311-6266308

Эл. почта: etemadifar@med.mui.ac.ir

Резюме

Получено: 10 октября 2009. Принято: 16 января 2010г.

Предпосылки: Недавние исследования показали значительное распространение рассеянного склероза (РС) в Иране. Лечение с помощью интерферона на сегодняшний день является преимущественным при борьбе с РС. Препарат СинноВекс™ (интерферон бета 1-а) стал доступен в Иране, после разработки технологии производства бета интерферона. Целью настоящего исследования является оценить эффективность и безопасность препарата СинноВекс™ в национальном исследовании под названием CINA.

Методы: Данное исследование проводилось с 2007 по 2008 гг. в городах Тегеран, Исфахан, Мешхед, Тебриз и Шираз. Пациенты с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в возрасте от 16 до 50 лет и с индексом по РШИ <4 получали СинноВекс™ (30 мкг/неделя, внутримышечно) после диагностирования у невропатолога. Индекс по РШИ, побочные эффекты препарата и частота рецидивов оценивались в течение одного года при визитах раз в три месяца.

Результаты: Всего в исследовании приняли участие 1050 пациентов. Полные данные были собраны с 627 (60%) пациентов. Средний возраст составлял 30,7±8,6 лет, 514 пациентов (82%) были женщинами. Наиболее частыми начальными проявлениями были симптомы нарушения чувствительности (44%). Изменения индекса РШИ на протяжении исследования показали значительное снижение за последние три месяца оценивания (р<0,05). Побочные явления препарата наблюдались у 47%, 50%, 61% и 61,4% (р<0,05), а рецидивы происходили у 13,4%, 15,7%, 16,9% и 2,4% пациентов во время первого, второго, третьего и четвертого визита оценивания (р = 0,001), соответственно.

Вывод: СинноВекс™ предотвращает прогрессирование и облегчает течение рассеянного склероза. Однако при применении СинноВекс™ наблюдаются стандартные побочные эффекты лечения бета интерфероном.

Ключевые слова: Интерферон бета 1-а, СинноВекс™, рассеянный склероз.